O que diz a RDC 58 2014? Essa é a pergunta que vamos responder e mostrar uma maneira simples de se lembrar dessa informação. Portanto, é essencial você conferir a matéria completamente.
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 58, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência.
O que significa quando um medicamento similar consta na lista de medicamentos similares conforme a RDC 58 2014?
A lista de medicamentos divulgada pela Anvisa por determinação da RDC 58/2014 apresenta os medicamentos similares que foram testados e aprovados em comparação aos medicamentos de referência lá indicados. Nesses casos, os medicamentos similares e de referência são considerados equivalentes terapêuticos.
Quais as regras de intercambialidade entre medicamentos Qual a diferença entre medicamentos genéricos similares e de referência?
Um medicamento similar só pode substituir seu respectivo medicamento de referência após passar por testes laboratoriais que comprovem a equivalência, iguais aos que são exigidos para os genéricos. Os que já cumpriram esse processo são chamados de “similares intercambiáveis” ou “similares equivalentes”.
O que é intercambialidade e quando podem ocorrer?
A intercambialidade de medicamentos corresponde à substituição de produtos com a mesma qualidade, eficácia e segurança para o sucesso no tratamento. Atualmente, os medicamentos são classificados de acordo com a tipologia em: referência, similar e genérico.
Por que os de referência não são intercambiáveis com medicamentos similares?
Se houver mais de um Genérico por Referência, todos serão intercambiáveis entre si, não sendo necessária a comprovação da equivalência terapêutica entre Genéricos de um mesmo Referência. O medicamento similar que comprovou a equivalência terapêutica com um Referência será intercambiável com ele também.
Em quais situações pode ser feita a intercambialidade dos medicamentos?
Saiba as situações em que o farmacêutico pode realizar a intercambialidade de medicamentos. Dois medicamentos são intercambiáveis entre si se forem equivalentes terapêuticos de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.
Quem pode fazer a intercambialidade de medicamentos?
Assim como já acontece com os genéricos, os farmacêuticos de todo o País podem fazer a intercambialidade dos medicamentos de referência pelos chamados similares equivalentes.
Porque os medicamentos similares não são Intercambiaveis?
8. O medicamento similar é intercambiável com o medicamento genérico? Não. A resolução de intercambialidade não estabelece a troca entre medicamento similar e o genérico, ou tampouco entre genérico e similar, pois não foi feito teste de bioequivalência (BQV)1 entre eles.
Qual a relação entre medicamentos genéricos e a intercambialidade?
O medicamento genérico é intercambiável com o seu referência. Se houver mais de um Genérico por Referência, todos serão intercambiáveis entre si, não sendo necessária a comprovação da equivalência terapêutica entre Genéricos de um mesmo Referência.
O que é intercambialidade Anvisa?
A intercambialidade de medicamentos corresponde à substituição de produtos com a mesma qualidade, eficácia e segurança para o sucesso no tratamento.
Quais os medicamentos podem ser intercambiáveis?
Dois medicamentos são intercambiáveis entre si se forem equivalentes terapêuticos de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.
Pode trocar o similar Pelo referência?
O medicamento genérico pode ser trocado pelo medicamento referência e vice-versa. Já o medicamento similar intercambiável só pode ser trocado pelo medicamento de referência e vice-versa.
Quando for prescrito um medicamento de referência poderá ser dispensado o próprio referência ou o genérico ou o similar intercambiável?
É importante lembrar que medicamentos similares não são intercambiáveis com outros similares e tampouco por genéricos. Quando o medicamento é prescrito pelo nome genérico (DCB), somente poderá ser dispensado o próprio genérico ou o medicamento de referência, mas não o similar.
Quais as Intercambialidades autorizadas pela Anvisa?
Por lei, a intercambialidade de medicamentos só ocorre entre substâncias que possuem a mesma equivalência farmacêutica, percentual de aproveitamento pelo organismo (biodisponibilidade relativa) e bioequivalência.
O que significa a palavra intercambialidade?
Intercambialidade é uma característica que avalia a possibilidade de se realizar a substituição de um medicamento utilizado pelo paciente por outro equivalente.
Quando é possível fazer a intercambialidade troca entre um medicamento referência por um similar?
9. Pode haver intercambialidade entre os medicamentos similares? Não. A intercambialidade deve ocorrer apenas entre o medicamento referência e o medicamento similar equivalente, que conste na lista da ANVISA (http://portal.anvisa.
É possível fazer a intercambialidade de um similar para um genérico?
ATENÇÃO FARMACÊUTICO: não é permitido trocar genérico por similar!