O local da pesquisa também deverá ser informado. O projeto precisa ter consistência lógica (coerência interna e externa) e deve ser simples, claro e verificável. Critério de inclusão: Descrever claramente quais os motivos para incluir o participante na pesquisa. Exemplo: faixa etária, classe social, escolaridade etc.
- Coerção para participar da pesquisa. - Uso da amostra para novas pesquisas sem a autorização do sujeito; - Estigmatização a partir da divulgação dos resultados; - Descarte inadequado do material (deve seguir as normas da ANVISA e ser informado no TCLE); - Invasão de privacidade. - Divulgação de dados confidenciais.
DESFECHO PRIMÁRIO O principal resultado que é medido no final de um estudo para determinar se um tratamento específico funcionou (por exemplo, o número de mortes ou a diferença na sobrevida entre o grupo do tratamento e o grupo de controle); o desfecho primário será determinado antes do início do estudo.
Desfechos (também denominados eventos) são variáveis que são monitorizadas durante um estudo para documentar o impacto que uma dada intervenção ou exposição tem na saúde de uma dada população. Exemplos típicos de desfechos são cura, piora clínica e mortalidade.
Muitas vezes os desfechos são variáveis binárias do tipo óbito/não óbito ou doença/não doença (Lee, 1994; Thompson et al., 1998). Neste contexto, a regressão logística é a técnica mais utilizada quando se deseja analisar múltiplos fatores de risco simultaneamente ou controlar possíveis variáveis de confundimento.
É usualmente utilizado em estudos de coorte. O odds ratio é uma estimativa do risco relativo. Possui a mesma interpretação, apesar de ser baseado em uma fórmula diferente. Esta medida é particularmente indicada para estudos de caso-controle.
A variável primária será a prevalência de obesidade; as variáveis secundárias serão a estatura, o peso, a circunferência abdominal e a qualidade de vida; os dados complementares: idade, sexo, curso de graduação, ano do curso de graduação. Quem determina as variáveis? O pesquisador é quem irá determinaras variáveis.
Um estudo de coorte é um estudo observacional onde os indivíduos são classificados (ou selecionados) segundo o status de exposição (expostos e não expostos), sendo seguidos para avaliar a incidência da doença em determinado período de tempo.
O desfecho clínico consiste em resultados da assistência. Eles podem ser desejados ou indesejados, definitivos ou intermediários. De toda forma, mostram o impacto da doença na vida do paciente. Portanto, seu objetivo principal deve ser entregar valor.
O estudo de coorte é um estudo observacional no qual os indivíduos são classificados (ou selecionados) segundo o status de exposição (expostos e não expostos), sendo seguidos para avaliar a incidência da doença em determinado período de tempo.