O que é o teste de equivalência farmacêutica?

O que é o teste de equivalência farmacêutica?

"Equivalentes Farmacêuticos: são medicamentos que possuem mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.

O que é bioequivalência e equivalência farmacêutica?

2.7 Medicamentos Bioequivalentes - são equivalentes farmacêuticos ou alternativas farmacêuticas que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatísticamente significativas em relação à biodisponibilidade.

O que é o teste de biodisponibilidade?

O teste de biodisponibilidade significa estudar a quantidade absorvida e a velocidade do processo de absorção do fármaco contido no similar e liberado no organismo humano ao ser ingerido.

O que é estudo de equivalência farmacêutica é quem deve realizar?

O estudo de equivalência farmacêutica é uma forma de garantir que os medicamentos que serão utilizados no estudo de bioequivalência cumprem os requisitos de qualidade normatizados pela legislação vigente do País, minimizando os riscos aos indivíduos participantes do estudo.

O que é equivalente farmacêutico?

Dois produtos são considerados farmaceuticamente equivalentes se apresentarem: quantidades idênticas (doses) do mesmo fármaco, mesma natureza química (isto é; mesma base, sal, éster etc.) e mesma forma farmacêutica.

O que é equivalência terapêutica e a partir de quais ensaios ela é assegurada?

O teste de bioequivalência assegura que o medicamento genérico é equivalente terapêutico do medicamento de referência, ou seja, que apresenta a mesma eficácia clínica e a mesma segurança em relação ao seu de referência.

Qual a diferença entre equivalência e bioequivalência?

Dois medicamentos são considerados terapeuticamente equivalentes se forem farmaceuticamente equivalentes e se após sua administração na mesma dose molar os efeitos em relação à eficácia e segurança forem essencialmente os mesmos, o que se avalia por meio de estudos de bioequivalência apropriados, ensaios ...

O que são equivalência farmacêutica e bioequivalência quais medicamentos são intercambiáveis?

A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco (mesma base, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa), na mesma dosagem e forma farmacêutica, o que pode ser avaliado por meio de testes in vitro.

Quando dois produtos são considerados bioequivalentes?

Dois medicamentos são considerados bioequivalentes quando possuem a mesma biodisponibilidade, ou seja, não apresentam diferenças significativas na quantidade absorvida do fármaco ou na velocidade de absorção, quando administrado em dose equivalente, sob as mesmas condições experimentais.

Quais são as formas farmacêuticas?

• Formas farmacêuticas fazem parte da personalização do tratamento. São as diferentes maneiras de se administrar um medicamento. Nosso desejo é que, com as nossas fórmulas e formas farmacêuticas, você passe a viver melhor, incorporando-as naturalmente na sua vida. O que nossas fórmulas contêm?

Qual o papel da Farmácia?

• Consideramos que o papel da farmácia vai além da entrega de um medicamento: com a manipulação, o prescritor pode personalizar a suplementação dos seus pacientes e assim otimizar a adesão ao tratamento. Crianças, idosos, veganos e pessoas que fazem uso de muitos suplementos ao dia podem se beneficiar com nossas opções de formas farmacêuticas.

Como se vê a análise comparativa?

• Como se vê, tem aplicação no presente e consequentemente no futuro, visto que falamos frequentemente no presente com ligação ao futuro. Parece-me que análise comparativa será a forma melhor quando existe uma decisão antes da acção, nomeadamente num contexto como o seguinte: « Vamos fazer uma análise comparativa dos resultados ».