A Verificação é uma atividade, a qual envolve a análise de um sistema para certificar se este atende aos requisitos funcionais e não funcionais. Já a Validação, é a certificação de que o sistema atende as necessidades e expectativas do cliente.
É uma forma de comprovar, por meio de um documento, que a indústria farmacêutica produzirá qualquer coisa seguindo uma maneira pré-determinada e segura, podendo, assim, ser utilizado em diversas situações repetidamente.
Nas autoclaves convencionais a carga é seca a uma pressão negativa de 2 a 10 mmHg entre 15 e 45 minutos. Nas autoclaves de auto vácuo a secagem é feita a uma pressão negativa de 50mmHg em apenas 5 minutos.
Os indicadores biológicos e químicos são produtos desenvolvidos para fazer parte dos procedimentos de boas práticas exigidos e protocolados pela ANVISA, sua utilização é necessária para o monitoramento do processo de esterilização.
Indicador Biológico – Medtest O Indicador Biológico possibilita a verificação rotineira da eficiência do processo de esterilização pelo vapor sob pressão. Permite a fácil visualização do resultado possibilitando a avaliação do funcionamento das autoclaves.