O teste de friabilidade Os comprimidos amostrados são então colocados no tambor, que é encaixado no eixo de rotação. O tambor deve completar 100 voltas a 25rpm. Os comprimidos são removidos, a poeira aderida à superfície deve ser retirada e então a amostra é novamente pesada. Geralmente o teste é feito somente uma vez.
Friabilômetro é um aparelho utilizado em laboratórios farmacêuticos para medir o grau de friabilidade dos comprimidos. O teste de friabilidade permite avaliar a resistência dos comprimidos a agentes externos como o atrito. ... O percentual de peso perdido corresponde à friabilidade do comprimido.
O teste de dissolução é um ensaio físico in vitro, onde é possível determinar a quantidade liberada do fármaco no meio de dissolução, quando submetido a condições experimentais controladas e aparelhagem específica, como por exemplo o volume do meio, aparatos, rotação, temperatura e tempo.
No controle de qualidade de comprimidos devem ser submetidos aos testes destrutivos e não destrutivos, a saber: espessura, dureza, determinação de peso, friabilidade, desintegração, de acordo com as metodologias descritas na Farmacopeia Brasileira.
O teste de desintegração é conduzido usando o desintegrador. Embora existam pequenas variações nas diferentes farmacopeias, a construção básica e o funcionamento do aparelho permanecem os mesmos. O aparelho consiste em uma cesta feita de polivinil transparente ou de outros materiais plásticos.
Feito “in vitro” (não envolve seres humanos), o teste comprova a fórmula farmacológica do produto. Segundo a legislação brasileira, o medicamento similar deve ser equivalente farmacêutico ao respectivo medicamento de referência. Ou seja, deve conter o mesmo fármaco, na mesma dosagem e forma farmacêutica.
As análises físico-químicas normalmente realizadas são: descrição; pH; cloro livre; ensaio de cloreto; dureza total; determinação de ferro; sólidos totais para o controle químico de água potável e condutividade; substâncias oxidáveis; acidez ou alcalinidade para a análise de água purificada (FARMACOPEIA BRASILEIRA, ...
CONCLUSÃO: Os métodos físico-químicos de avaliação dos fármacos produzidos e matérias-primas utilizadas, estabelecem parâmetros para o controle de qualidade destes, garantindo a segurança dos consumidores conforme constam nas regulações.
São feitos muitos tipos de teste tais como: solubilidade, densidade relativa, testes de identificação (para saber se a matéria-prima corresponde com o que esta escrito no certificado e rótulo do fornecedor), testes de pureza e impurezas, teste de metais pesados, chumbo, umidade, perda por secagem etc.
De forma genérica, pode-se dizer que os métodos mais comuns e confiáveis para obtenção de água purificada (AP ou PW) são a troca iônica, a osmose reversa e a ultrafiltração. Para obtenção de água para injetáveis (API ou WFI) utiliza-se o processo de destilação ou outro método de tecnologia igual ou superior a esta.
A água CLWR (Clinical Laboratory Reagent Water, ou água reagente para laboratório clínico) é indicada principalmente para o uso farmacêutico e de análises clínicas (CLSI, 2006).
Água Ultrapurificada (AUP): é a água requerida em aplicações mais exigentes, principalmente em laboratórios, ensaios, para diluição de substâncias de referência, controle de qualidade e na limpeza final de equipamentos e utensílios utilizados em processos que entrem em contato direto com a amostra que necessite água ...
Água Potável: A farmácia deve ser abastecida com água potável e, quando possuir caixa d'água própria, ela deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais de qualquer porte ou quaisquer outros contaminantes, devendo definir procedimentos escritos para a limpeza e manter os registros que comprovem sua ...
A temperatura deve estar sempre entre 15ºC e 30ºC e a umidade entre 40 e 70%.
60º - O usuário dos produtos comercializados em farmácias e drogarias, conforme legislação vigente, tem o direito a obter informações acerca do uso correto e seguro, assim como orientações sobre as condições ideais de armazenamento.