Para Que Indicado A Ciclosporina?
La ciclosporina está disponible en su forma original y como otro producto que ha sido modificado (alterado) para que el organismo pueda absorber mejor el medicamento. El organismo absorbe en distintas proporciones la ciclosporina original y la ciclosporina (modificada), de modo que no se puede sustituir una con la otra. Tome únicamente el tipo de ciclosporina que su médico le haya recetado. Cuando su médico le escriba una receta, revísela para asegurarse de que haya especificado el tipo de ciclosporina que debe recibir. Cada vez que le surtan su receta, vea el nombre de marca anotado en ésta para cerciorarse de que le den el mismo tipo de ciclosporina. Hable con su farmacéutico si el nombre de marca le es desconocido o si no está seguro de que le hayan dado el tipo de ciclosporina indicado.
Preços e onde encontrar
Os estudos controlados incluíram 47 pacientes dos quais 43 eram crianças (definidos como pacientes com até 16 anos de idade). Estes pacientes apresentavam glomeruloesclerose segmentar focal (GESF), Nefropatia com alteração mínima (LGM) e Glomerulonefrite membranosa (GM) e eram dependentes ou resistentes a esteroides. Outros 24 pacientes adultos com nefropatia por IgA (uma entidade que pode apresentar síndrome nefrótica, muito comum em pacientes de origem asiática) também foram estudados. Os estudos compararam a ciclosporina com ciclofosfamida (OL9511), clorambucil (OL9505), placebo (OL9509) ou “nenhum tratamento” ou tratamento paliativo (OL9510).
Os resultados de uma análise agrupada dos 3 principais estudos duplo-cegos e controlados por placebo (Estudos US299, US501 e US502) apresentaram uma redução de, no mínimo, 75% no PASI numa faixa que variou de 76% dos pacientes tratados com uma dose inicial de 3 mg/kg/dia a 100% dos pacientes tratados com uma dose inicial de 7,5 mg/kg/dia, sendo que 83% dos pacientes foram tratados com 5 mg/kg/dia. O maior percentual de pacientes no grupo que recebeu placebo foi de 4%. Os resultados da análise agrupada de outros estudos (Estudos 8002, 8003, 8006, CyA-40, 8013 e 8014) revelaram uma redução de, no mínimo, 75% no PASI em 55% dos pacientes tratados com uma dose inicial de 2,5 mg/kg/dia a 87% dos pacientes tratados com uma dose inicial de 5 mg/kg/dia. Foi observada uma redução de, no mínimo, 75% no PASI em 72% dos 152 pacientes tratados com ciclosporina solução oral ou cápsula e em 62% dos 156 pacientes tratados com ciclosporina solução inejtável (Estudo OLP302); nos dois braços de tratamento, a dose inicial foi de 2,5 mg/kg/dia.
La ciclosporina oftálmica se utiliza para aumentar la producción de lágrimas en las personas con enfermedad de ojo seco. La ciclosporina pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunomoduladores. Funciona al disminuir la hinchazón en el ojo para permitir la producción de lágrimas.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Ciclosporina deve ser administrado com cautela em pacientes com síndrome neurológica de Behçet. O status neurológico dos pacientes com síndrome neurológica de Behçet deve ser monitorado cuidadosamente. Há experiência limitada com o uso de ciclosporina em crianças com uveítes endógenas.
A troca de uma formulação oral de ciclosporina por outra deve ser feita com precaução e sob supervisão médica. A introdução da nova formulação deve ser realizada com o monitoramento dos níveis sanguíneos de ciclosporina para assegurar que os níveis de pré-transferência foram alcançados.
Outras reações adversas foram reportadas após a comercialização de ciclosporina e podem potencialmente ocorrer são: inchaço dos olhos, hipersensibilidade, danos superficiais ao olho (por exemplo em casos em que a ponta do flaconete entra em contato com o olho), prurido e sensação de queimação. Raros casos incluíram também angioedema grave, inchaço da face, inchaço da língua, edema faringeal e dispneia.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
O aumento da produção de lágrimas não foi observado em pacientes recebendo medicamentos oftálmicos anti-inflamatórios ou usando tampões para ocluir o sistema de drenagem lacrimal.
A ciclosporina é extensivamente biotransformada em aproximadamente 15 metabólitos. Não existe uma via metabólica principal. A eliminação é principalmente biliar e somente 6% da dose oral são excretados na urina, sendo apenas 0,1% excretado na forma inalterada.
A experiência com ciclosporina em crianças ainda é limitada. Estudos clínicos incluíram crianças a partir de 1 ano de idade que receberam ciclosporina na posologia padrão, sem problemas particulares. Em diversos estudos, pacientes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais altas de ciclosporina por Kg de peso, do que as utilizadas em adultos.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ciclosporina com outros remédios?
A administração concomitante de ciclosporina e micofenolato de sódio em pacientes transplantados pode diminuir a exposição média do ácido micofenólico em 20-50% quando comparado com outros imunossupressores. Essas informações devem ser levadas em consideração ao coadministrar esses medicamentos.
Não foram realizados estudos específicos com ciclosporina emulsão oftálmica para avaliar a interação com outros medicamentos. Medicamentos que afetam o citocromo P-450 3A podem alterar o metabolismo da ciclosporina. Contudo, não são esperadas interações medicamentosas entre o uso de ciclosporina e medicamentos sistêmicos, uma vez que, após aplicação oftálmica, não foi observada absorção sistêmica detectável de ciclosporina.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Es probable que el médico ajuste su dosis de ciclosporina o ciclosporina (modificada) durante el tratamiento. Si está tomando cualquier tipo de ciclosporina para prevenir el rechazo al trasplante, es probable que el médico le recete al principio una dosis alta del medicamento y luego la disminuya en forma gradual. Si está tomando ciclosporina (modificada) para tratar la artritis reumatoide o la psoriasis, es probable que el médico le recete al principio una dosis baja del medicamento y luego la aumente gradualmente. También es posible que el médico disminuya la dosis si se presentan los efectos secundarios del medicamento. Dígale al médico cómo se siente durante el tratamiento.
Dois estudos multicêntricos, duplo-cegos e controlados por placebo (9515 e 9516) e um estudo multicêntrico para comparar a ciclosporina e a ciclofosfamida em pacientes com resistência a esteroides (9508) tiveram de ser interrompidos prematuramente devido à falta de pacientes adequados que concordaram em receber placebo ou um agente citostático.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
O aparecimento de efeitos colaterais são mais comuns em pacientes transplantados do que nos que usam o medicamento por outros motivos, devido ao fato de que no caso de transplante são receitadas altas doses iniciais. Além disso, grande parte dos efeitos surgem devido a erros na dose e desaparecem com a correção da mesma.
Nos estudos clínicos com ciclosporina oral em pacientes com artrite reumatoide, 17,5% dos pacientes tinham 65 anos ou mais. Estes pacientes apresentaram maior propensão para desenvolvimento de hipertensão sistólica na terapia, assim como aumento de creatinina sérica ≥ 50% acima do nível basal após 3 a 4 meses de terapia.
Os episódios de rejeição aguda geralmente foram controlados ao se aumentar a administração de esteroides. Por outro lado, foram observados episódios de nefrotoxicidade que foram resolvidos com redução da dose de ciclosporina. Os estudos clínicos demonstraram que a terapia com ciclosporina e esteroides apresenta uma vantagem considerável em comparação à terapia padrão com azitromicina e esteroides.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
A eficácia do ciclosporina foi demonstrada em quatro estudos randomizados controlados e 5 estudos não controlados. Os resultados clínicos desses nove estudos clínicos foram analisados ao se reunir dados de todos os estudos (controlados e não controlados).
A administração concomitante de ciclosporina com nifedipino pode resultar em aumento da frequência de hiperplasia gengival comparada com a administração isolada de ciclosporina.
Este medicamento enquadra-se na categoria C de risco às mulheres grávidas, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.