Quanto Tempo O Olanzapina Faz Efeito?

A olanzapina é um medicamento da classe dos antipsicóticos atípicos que é usado para tratar esquizofrenia, outras psicoses e transtorno bipolar.

A olanzapina não causa dependência química (alterações biológicas que causam sintomas de tolerância – é preciso fazer uso de doses cada vez maiores para obter os mesmos efeitos – e abstinência – efeitos colaterais da cessação do uso). Esse efeito acontece com remédios da classe dos estimulantes (por exemplo, metilfenidato) e benzodiazepínicos (por exemplo, clonazepam).

Resultados de Eficácia

Nos estudos clínicos com pacientes idosos com psicose associada à demência, os efeitos indesejáveis muito comuns (> 10%) relacionados ao uso da olanzapina foram marcha anormal e queda. Os efeitos indesejáveis comuns (< 10% e > 1%) associados ao uso da olanzapina foram incontinência urinária e pneumonia.

Durante a amamentação, a olanzapina só deve ser tomada após consulta do seu médico. Pequenas quantidades de olanzapina passam para o leite materno. Em alguns casos, foram notificados em bebés casos de sedação, tremores e hiperexcitabilidade. O Centro de Farmacovigilância e Aconselhamento para a Toxicologia Embrionária da Charité-Universitätsmedizin Berlin é de opinião que o aleitamento materno é aceitável com reservas quando a olanzapina é utilizada isoladamente e a criança é bem observada.

Medicamentos com Olanzapina

A olanzapina é comercializada sob a designação comercial de Zyprexa pela empresa farmacêutica Eli Lilly. A empresa teve de pagar milhares de milhões em indemnizações no âmbito do escândalo Zyprexa. A olanzapina pode, por vezes, conduzir a um aumento de peso extremo e a um risco acrescido de diabetes. Este facto foi deliberadamente ocultado ou desvalorizado pela empresa produtora. Além disso, o medicamento foi ilegalmente publicitado para o tratamento de determinadas doenças para as quais não tem qualquer indicação.

A olanzapina não foi mutagênica em uma extensa bateria de testes padrão, que incluíram testes de mutação bacteriana e testes in vitro e in vivo em mamíferos.

Como funciona e como age no organismo?

Além disso, a olanzapina também pode causar a síndrome neuroléptica maligna, uma complicação rara e fatal, que é caracterizada por um aumento excessivo da temperatura corporal, rigidez muscular e alteração da consciência, pressão arterial instável e aumento dos batimentos cardíacos. Entenda melhor sobre a sindrome neuroléptica maligna.

A diferença nas alterações médias entre os grupos olanzapina e placebo foi maior em pacientes com evidências de desregulação da glicemia na avaliação inicial basal (incluindo aqueles diagnosticados com diabetes mellitus ou com quadro sugestivo de hiperglicemia), e estes pacientes tiveram um aumento maior na HbA1c quando comparados ao placebo.

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Princípios Activos

Por outro lado, quando a olanzapina é usada para tratar episódios de mania, espera-se a remissão dos sintomas de euforia, delírios de grandeza, fala e movimentos acelerados, sobretudo quando esse remédio é associado a um estabilizador do humor (lítio ou valproato).

No entanto, a olanzapina, assim como qualquer remédio, pode causar a chamada dependência psíquica que é quanto se habitua com o uso do medicamento e se pode apresentar um estado de agitação e ansiedade provocado pela ausência dos efeitos.

Gravidez e aleitamento

As informações a seguir resumem as reações adversas relevantes, com suas respectivas frequências, identificadas durante os estudos clínicos e/ou durante a experiência obtida após a comercialização das formas farmacêuticas de uso oral e intramuscular de olanzapina.

Nos estudos clínicos envolvendo pacientes com psicose induzida por droga (agonista da dopamina) associada à doença de Parkinson, a piora dos sintomas parkinsonianos (o termo Costart é síndrome extrapiramidal) foi relatada muito comumente (> 10%) e com maior frequência do que com o placebo. Alucinações também foram muito comumente relatadas (> 10%) e com maior frequência do que com o placebo. Nesses estudos, foi necessário que os pacientes estivessem estáveis à dose eficaz mais baixa de medicamentos antiparkinsonianos (agonista da dopamina) antes do início do estudo e permanecessem com as mesmas doses e medicações antiparkinsonianas ao longo do estudo. A olanzapina foi iniciada na dose de 2,5 mg/dia e titulada até a dose máxima de 15 mg/dia, baseada no julgamento do investigador.

Em estudos in vitro com microssomos hepáticos humanos, a olanzapina demonstrou pequeno potencial de inibir as isoenzimas do citocromo P450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A.

Quais os efeitos colaterais?

No caso da esquizofrenia e outras psicoses, espera-se uma redução categórica dos sintomas positivos (delírios e alucinações) e uma diminuição menos evidente dos sintomas negativos (isolamento, desarticulação da fala).

Em estudos de longo prazo (no mínimo 48 semanas) com olanzapina, tanto a magnitude de ganho de peso quanto a proporção de pacientes tratados com olanzapina que apresentaram ganho de peso clinicamente significativo foram maiores do que em estudos de curta duração. A porcentagem de pacientes que ganharam ≥ 25% do peso corporal basal em exposição por longo período foi muito comum (> 10%).

Com relação ao colesterol HDL de jejum, não foi observada diferença estatisticamente significativa entre pacientes tratados com olanzapina e pacientes tratados com placebo. A proporção de pacientes com alterações no colesterol total, colesterol LDL ou triglicérides, de normal ou limítrofe para elevado, ou alterações no colesterol HDL, de normal ou limítrofe para baixo, foi maior nos estudos de longa duração (no mínimo 48 semanas) quando comparado aos estudos de curta duração. Em uma análise dos pacientes que completaram 12 meses de terapia, o colesterol total médio fora do jejum não aumentou mais depois de aproximadamente 4-6 meses.

Efeitos secundários

Em estudos clínicos placebo-controlados, alterações indesejáveis dos lipídios foram observadas em pacientes tratados com olanzapina. Elevações significantes e, às vezes, muito altas (> 500 mg/dL) nos níveis de triglicérides foram observadas com o uso da olanzapina. Aumentos médios moderados no colesterol total também foram observados com o uso da olanzapina. Portanto, recomenda-se monitoramento clínico adequado.

A ligação da olanzapina às proteínas plasmáticas foi cerca de 93% em uma faixa de concentração de 7 a 1.000 ng/mL. A olanzapina está ligada predominantemente à albumina e à α₁-glicoproteína ácida.

Em estudos clínicos com doses únicas de olanzapina, não foi evidente a inibição do metabolismo de imipramina ou seu metabólito desipramina (CYP2D6 ou CYP3A/1A2), varfarina (CYP2C19), teofilina (CYP1A2) ou diazepam (CYP3A4 e CYP2C19). A olanzapina também não mostrou interação quando coadministrada com lítio ou biperideno.

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Dúvidas Frequentes

Em estudos animais com olanzapina, os principais achados hematológicos foram citopenias periféricas reversíveis em cães que receberam altas doses de olanzapina (24 a 30 vezes a dose diária máxima humana), diminuições dose-relacionadas nos linfócitos e neutrófilos em camundongos e linfopenia secundária ao estado nutricional comprometido em ratos. Poucos cães tratados com doses 24 a 30 vezes a dose diária máxima humana desenvolveram neutropenia reversível ou anemia hemolítica reversível entre 1 e 10 meses de tratamento. Efeitos nos parâmetros hematológicos em cada espécie envolveram células sanguíneas circulantes e nenhuma evidência de citotoxicidade da medula óssea foi encontrada em todas as espécies estudadas.

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