As reações adversas sГЈo apresentadas nesta seção. Reações adversas sГЈo eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso de topiramato, com base na avaliação abrangente das informações de eventos adversos disponГveis. Em casos individuais, uma relação causal com o topiramato nГЈo pode ser estabelecida com confianГ§a. Portanto, pelo fato de que os estudos clГnicos sГЈo conduzidos em condições amplamente variadas, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clГnicos de um medicamento nГЈo podem ser diretamente comparadas com as taxas nos estudos clГnicos de outros medicamentos e podem nГЈo refletir as taxas observadas na prГЎtica clГnica.
Tais achados não ocorreram no estudo de carcinogenicidade em ratos (doses orais até 120 mg/kg/dia por 24 meses). Outros efeitos toxicológicos e patológicos do Topiramato observados nestes estudos podem estar relacionados com a indução fraca de enzimas de metabolização de drogas ou inibição fraca da anidrase carbônica.
Os sintomas clГnicos de encefalopatia hiperamonГЄmica muitas vezes incluem alterações agudas no nГvel de consciГЄncia e/ou da função cognitiva com letargia. Na maioria dos casos, a encefalopatia hiperamonГЄmica desaparece com a descontinuação do tratamento. Em pacientes que desenvolvem letargia inexplicГЎvel, ou alterações no estado mental associadas Г monoterapia com topiramato ou terapia adjuvante, recomenda-se que o mГ©dico considere encefalopatia hiperamonГЄmica e medição dos nГveis de amГґnia.
A efetividade do Topiramato como um tratamento adjuvante para pacientes pediГЎtricos de 2-16 anos com crises convulsivas de inГcio parcial foi estabelecida em um estudo multicГЄntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando Topiramato e o placebo nos pacientes com uma histГіria de crises convulsivas de inГcio parcial com ou sem generalização secundГЎria dessas crises.
Em geral, AmatoВ® deve ser tomado duas vezes ao dia. Contudo, seu mГ©dico poderГЎ recomendar que vocГЄ tome o medicamento uma vez ao dia, ou em doses maiores ou menores.
As reações adversas relatadas em estudos clínicos duplos-cegos controlados em < 1% dos pacientes adultos tratados com o AMATO® (topiramato) ou em qualquer taxa em estudos clínicos abertos em pacientes adultos tratados com o AMATO® (topiramato) são apresentadas a seguir.
Tabela 5: Reações Adversas Relatadas por ≥ 1% dos Pacientes Adultos Tratados com o topiramato em Estudos Duplo-Cegos, Controlados por Placebo de Profilaxia de Enxaqueca​​​​​​​
AlГ©m disso, o Topiramato inibe algumas isoenzimas da anidrase carbГґnica. Este efeito farmacolГіgico Г© muito mais fraco do que o da acetazolamida, um conhecido inibidor da anidrase carbГґnica, e nГЈo Г© considerado um componente importante da atividade antiepilГ©ptica do Topiramato.
A dose mГnima eficaz para adultos Г© de 200 mg ao dia, podendo-se atГ© 1600 mg ao dia, que Г© considerada a dose mГЎxima. O tratamento deve ser iniciado com 25 a 50 mg, administrados Г noite, durante uma semana. Depois, em intervalos de 1 ou 2 semanas, a dose deve ser aumentada pelo mГ©dico de 25 a 50 mg por dia e dividida em duas tomadas.
Em comparação ao perfil farmacocinГ©tico de outras drogas antiepilГ©pticas, o Topiramato apresenta uma meia-vida plasmГЎtica longa, farmacocinГ©tica linear, depuração predominantemente renal, ausГЄncia de ligação significante a proteГnas e de metabГіlitos ativos clinicamente significantes.
A exposição aguda e em longo prazo ao Topiramato foi bem tolerada em camundongos, ratos, cГЈes e coelhos. Hiperplasia das cГ©lulas epiteliais gГЎstricas foi observada apenas em roedores e foi reversГvel em ratos apГіs 9 semanas sem tratamento.
Foi permitido aos pacientes destes estudos um mГЎximo de duas drogas antiepilГ©pticas (AEDs) em adição aos comprimidos de Topiramato ou placebo. Em cada estudo, os pacientes foram estabilizados em doses Гіtimas de suas concomitantes AEDs durante a fase basal que durou entre 4 e 12 semanas. Os pacientes que experimentaram um nГєmero mГnimo prГ©-especificado de crises convulsivas de inГcio parcial, com ou sem generalização secundГЎria, durante a fase basal (12 crises convulsivas para a fase 12 semanas, 8 para a fase basal 8 semanas, ou 3 para a fase basal de 4 semanas) foram atribuГdos de forma randomizada ao placebo ou a uma dose especГfica de Topiramato comprimidos alГ©m do seu outro antiepilГ©ptico.
As reações adversas relatadas em > 2% dos pacientes pediГЎtricos tratados com o topiramato (2 a 16 anos de idade) em estudos duplo-cegos, controlados por placebo de terapia adjuvante para epilepsia sГЈo apresentadas na Tabela 2. As reações adversas com incidГЄncia > 5% no intervalo de dose recomendado (5 a 9 mg/kg/dia) em ordem decrescente de frequГЄncia incluГram diminuição do apetite, fadiga, sonolГЄncia, letargia, irritabilidade, distГєrbio de atenção, perda de peso, agressГЈo, erupção cutГўnea, comportamento anormal, anorexia, distГєrbio do equilГbrio e constipação.
Todas as informações contidas neste site tГЄm a intenção de informar e educar, nГЈo pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional mГ©dico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. DecisГµes relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracterГsticas particulares de cada pessoa.
Na terapia associada a outros medicamentos em adultos e crianças com convulsões parciais ou generalizadas tônico-clônicas, o efeito terapêutico foi observado nas primeiras quatro semanas de tratamento.
A acidose metabГіlica crГґnica nГЈo tratada, situação em que o pH do sangue se torna ГЎcido, pode aumentar o risco de nefrolitГase (pedras nos rins) ou nefrocalcinose (depГіsitos de cГЎlcio nos rins).
Alguns dos efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer durante o tratamento com topiramato são sonolência, tontura, cansaço, irritabilidade, perda de peso, pensamento lento, formigamento no braços ou pernas, coordenação anormal, visão dupla, náusea, diarréia, mudanças no paladar, diminuição do apetite, febre, dificuldade para falar, visão turva, problemas na fala ou na memória.
Na terapia adjuvante em adultos e crianças com convulsões parciais ou generalizadas tônico-clônicas, a ação terapêutica foi observada nas primeiras quatro semanas de tratamento.
Para o controle ideal, tanto em adultos como em crianças, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa, seguida de titulação até uma dose eficaz.
A dose mГnima eficaz Г© 200 mg ao dia. Em geral, a dose total diГЎria varia de 200 mg a 400 mg, dividida em duas tomadas. Alguns pacientes eventualmente poderГЈo necessitar de doses de atГ© 1.600 mg por dia, que Г© a dose mГЎxima.
No estudo EPMN-104, pacientes adultos e pediátricos (de idades 6-85 anos) com epilepsia recentemente diagnosticada (n=252) foram randomizados em grupos de baixas-doses (25 ou 50 mg/dia) ou altas doses (200 ou 500 mg/dia) baseado em seu peso corpóreo. No geral, 54% dos pacientes do grupo de alta dose e 39% dos pacientes de baixa dose relataram estar sem crise convulsiva durante a fase duplo-cego (p = 0,022). O grupo de alta dose também foi superior ao grupo de baixa dose com respeito à distribuição de frequência das crises convulsivas (p=0,008) e à diferença no tempo até a primeira crise convulsiva através de três concentrações plasmáticas estratificadas do Topiramato (p=0,015).
NГЈo Г© necessГЎrio monitorar as concentrações plasmГЎticas de topiramato para otimizar o tratamento com AmatoВ® (topiramato). Raramente, o tratamento concomitante com fenitoГna poderГЎ exigir o ajuste de dose da fenitoГna para que resultados clГnicos Гіtimos sejam alcanГ§ados. A adição ou retirada da fenitoГna e da carbamazepina do tratamentoВ coadjuvante com AmatoВ® (topiramato) poderГЎ exigir o ajuste da dose do AmatoВ® (topiramato). AmatoВ® (topiramato) pode ser administrado com ou sem alimentos.
O topiramato, remГ©dio produzido para combater convulsГµes, ataques de epilepsia e enxaquecas, virou o queridinho de quem quer emagrecer sem suar.
Adultos. O tratamento deve ser iniciado com 25 mg à noite durante 1 semana. A dose deve então ser aumentada em 25 mg/dia, uma vez por semana. Se o paciente for incapaz de tolerar o esquema de gradação, intervalos maiores entre os ajustes de dose podem ser usados.
Alguns dos efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer durante o tratamento com topiramato são sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade, perda de peso, pensamento lento, formigamento, visão dupla, coordenação anormal, náusea, nistagmo, letargia, anorexia, dificuldade para falar, visão turva, diminuição do ...
Segundo Danilo Antônio Baltieri, professor da Escola de Medicina Fundação ABC e integrante do Grupo Interdisciplinar de Estudos sobre o Álcool e Drogas do Instituto de Psiquiatria do HC, estudos apontam que usuários do topiramato têm redução de peso que vai de 6% a 16% nos primeiros quatro meses de uso.
“Embora o topiramato sГЈo seja recomendado nas mulheres grГЎvidas, as gravidezes nГЈo planeadas sГЈo comuns, sendo que Г© importante investigar completamente qualquer risco possГvel”, avanГ§ou Sonia Hernandez-Diaz.
Г‰ muito variГЎvel, a meia vida Г© de 3 a 20 horas.
Adultos. A titulação da dose deve ser iniciada com 25 mg, administrado à noite, por uma semana. Então, a dose deve ser aumentada em 25 ou 50 mg ao dia, a intervalos de 1 ou 2 semanas, dividida em duas tomadas.
Se a administração de topiramato for interrompida bruscamente, podem ocorrer convulsões mesmo em quem nunca sofreu de epilepsia na vida. Portanto, essa droga deve ser descontinuada gradualmente, especialmente quando as doses forem altas.
Interrupção do tratamento com Amato® (topiramato) Nos pacientes com ou sem histórico de crises epilépticas ou epilepsia, as drogas antiepilépticas, incluindo o topiramato devem ser gradativamente descontinuadas, para minimizar a possibilidade de crises epilépticas ou aumento da frequência de crises epilépticas.
Provavelmente a dormência é decorrente dos efeitos colaterais do uso do Topiramato e não existe uma outra medicação para inibir esse formigamento. Caso isso esteja te incomodando tanto, sugiro que vc converse com seu neurologista para que em conjunto vocês possam tomar a melhor decisão.
Vidmax Г© um medicamento anticonvulsivante, com mГєltiplos mecanismos de ação, eficaz no tratamentoda epilepsia e na profilaxia da enxaqueca. O topiramato influencia vГЎrios processos quГmicos no cГ©rebro, reduzindo a hiperexcitabilidade de cГ©lulas nervosas, que pode causar crises epilГ©pticas e crises de enxaqueca.
As cГЎpsulas de Topiramato podem ser ingeridas inteiras ou podem ser abertas e seu conteГєdo total ser administrado espalhado em uma pequena quantidade (colher de chГЎ) de alimento pastoso. A mistura alimento/medicamento deve ser ingerida imediatamente, sem mastigar e nГЈo deve ser guardada para uso posterior.
Resposta e eficácia do topiramato As concentrações máximas de topiramato são atingidas dentro de duas horas após a administração oral. Alguns efeitos aparentes poucos dias após o uso do topiramato. No entanto, pode levar até oito semanas antes dos efeitos completos vistos.
Interrupção do tratamento com Amato® (topiramato) Nos pacientes com ou sem histórico de crises epilépticas ou epilepsia, as drogas antiepilépticas, incluindo o topiramato devem ser gradativamente descontinuadas, para minimizar a possibilidade de crises epilépticas ou aumento da frequência de crises epilépticas.
Resposta e eficácia do topiramato As concentrações máximas de topiramato são atingidas dentro de duas horas após a administração oral. Alguns efeitos aparentes poucos dias após o uso do topiramato. No entanto, pode levar até oito semanas antes dos efeitos completos vistos.
– Evite ingerir bebidas alcoólicas em um intervalo de 6h antes ou depois de tomar o topiramato. – Caso sinta algum sintoma não esperado, informe e converse com seu médico. Caso tenha perdido uma dose: – Tome assim que lembrar.