As reaГ§Гµes adversas sГЈo apresentadas nesta seГ§ГЈo. ReaГ§Гµes adversas sГЈo eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso de topiramato, com base na avaliaГ§ГЈo abrangente das informaГ§Гµes de eventos adversos disponГveis. Em casos individuais, uma relaГ§ГЈo causal com o topiramato nГЈo pode ser estabelecida com confianГ§a. Portanto, pelo fato de que os estudos clГnicos sГЈo conduzidos em condiГ§Гµes amplamente variadas, as taxas de reaГ§Гµes adversas observadas nos estudos clГnicos de um medicamento nГЈo podem ser diretamente comparadas com as taxas nos estudos clГnicos de outros medicamentos e podem nГЈo refletir as taxas observadas na prГЎtica clГnica.
Tais achados nГЈo ocorreram no estudo de carcinogenicidade em ratos (doses orais atГ© 120 mg/kg/dia por 24 meses). Outros efeitos toxicolГіgicos e patolГіgicos do Topiramato observados nestes estudos podem estar relacionados com a induГ§ГЈo fraca de enzimas de metabolizaГ§ГЈo de drogas ou inibiГ§ГЈo fraca da anidrase carbГґnica.
Os sintomas clГnicos de encefalopatia hiperamonГЄmica muitas vezes incluem alteraГ§Гµes agudas no nГvel de consciГЄncia e/ou da funГ§ГЈo cognitiva com letargia. Na maioria dos casos, a encefalopatia hiperamonГЄmica desaparece com a descontinuaГ§ГЈo do tratamento. Em pacientes que desenvolvem letargia inexplicГЎvel, ou alteraГ§Гµes no estado mental associadas Г monoterapia com topiramato ou terapia adjuvante, recomenda-se que o mГ©dico considere encefalopatia hiperamonГЄmica e mediГ§ГЈo dos nГveis de amГґnia.
A efetividade do Topiramato como um tratamento adjuvante para pacientes pediГЎtricos de 2-16 anos com crises convulsivas de inГcio parcial foi estabelecida em um estudo multicГЄntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando Topiramato e o placebo nos pacientes com uma histГіria de crises convulsivas de inГcio parcial com ou sem generalizaГ§ГЈo secundГЎria dessas crises.
Em geral, AmatoВ® deve ser tomado duas vezes ao dia. Contudo, seu mГ©dico poderГЎ recomendar que vocГЄ tome o medicamento uma vez ao dia, ou em doses maiores ou menores.
As reações adversas relatadas em estudos clínicos duplos-cegos controlados em < 1% dos pacientes adultos tratados com o AMATO® (topiramato) ou em qualquer taxa em estudos clínicos abertos em pacientes adultos tratados com o AMATO® (topiramato) são apresentadas a seguir.
Tabela 5: Reações Adversas Relatadas por ≥ 1% dos Pacientes Adultos Tratados com o topiramato em Estudos Duplo-Cegos, Controlados por Placebo de Profilaxia de Enxaqueca​​​​​​​
AlГ©m disso, o Topiramato inibe algumas isoenzimas da anidrase carbГґnica. Este efeito farmacolГіgico Г© muito mais fraco do que o da acetazolamida, um conhecido inibidor da anidrase carbГґnica, e nГЈo Г© considerado um componente importante da atividade antiepilГ©ptica do Topiramato.
A dose mГnima eficaz para adultos Г© de 200 mg ao dia, podendo-se atГ© 1600 mg ao dia, que Г© considerada a dose mГЎxima. O tratamento deve ser iniciado com 25 a 50 mg, administrados Г noite, durante uma semana. Depois, em intervalos de 1 ou 2 semanas, a dose deve ser aumentada pelo mГ©dico de 25 a 50 mg por dia e dividida em duas tomadas.
Em comparaГ§ГЈo ao perfil farmacocinГ©tico de outras drogas antiepilГ©pticas, o Topiramato apresenta uma meia-vida plasmГЎtica longa, farmacocinГ©tica linear, depuraГ§ГЈo predominantemente renal, ausГЄncia de ligaГ§ГЈo significante a proteГnas e de metabГіlitos ativos clinicamente significantes.
A exposiГ§ГЈo aguda e em longo prazo ao Topiramato foi bem tolerada em camundongos, ratos, cГЈes e coelhos. Hiperplasia das cГ©lulas epiteliais gГЎstricas foi observada apenas em roedores e foi reversГvel em ratos apГіs 9 semanas sem tratamento.
Foi permitido aos pacientes destes estudos um mГЎximo de duas drogas antiepilГ©pticas (AEDs) em adiГ§ГЈo aos comprimidos de Topiramato ou placebo. Em cada estudo, os pacientes foram estabilizados em doses Гіtimas de suas concomitantes AEDs durante a fase basal que durou entre 4 e 12 semanas. Os pacientes que experimentaram um nГєmero mГnimo prГ©-especificado de crises convulsivas de inГcio parcial, com ou sem generalizaГ§ГЈo secundГЎria, durante a fase basal (12 crises convulsivas para a fase 12 semanas, 8 para a fase basal 8 semanas, ou 3 para a fase basal de 4 semanas) foram atribuГdos de forma randomizada ao placebo ou a uma dose especГfica de Topiramato comprimidos alГ©m do seu outro antiepilГ©ptico.
As reaГ§Гµes adversas relatadas em > 2% dos pacientes pediГЎtricos tratados com o topiramato (2 a 16 anos de idade) em estudos duplo-cegos, controlados por placebo de terapia adjuvante para epilepsia sГЈo apresentadas na Tabela 2. As reaГ§Гµes adversas com incidГЄncia > 5% no intervalo de dose recomendado (5 a 9 mg/kg/dia) em ordem decrescente de frequГЄncia incluГram diminuiГ§ГЈo do apetite, fadiga, sonolГЄncia, letargia, irritabilidade, distГєrbio de atenГ§ГЈo, perda de peso, agressГЈo, erupГ§ГЈo cutГўnea, comportamento anormal, anorexia, distГєrbio do equilГbrio e constipaГ§ГЈo.
Todas as informaГ§Гµes contidas neste site tГЄm a intenГ§ГЈo de informar e educar, nГЈo pretendendo, de forma alguma, substituir as orientaГ§Гµes de um profissional mГ©dico ou servir como recomendaГ§ГЈo para qualquer tipo de tratamento. DecisГµes relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracterГsticas particulares de cada pessoa.
Na terapia associada a outros medicamentos em adultos e crianГ§as com convulsГµes parciais ou generalizadas tГґnico-clГґnicas, o efeito terapГЄutico foi observado nas primeiras quatro semanas de tratamento.
A acidose metabГіlica crГґnica nГЈo tratada, situaГ§ГЈo em que o pH do sangue se torna ГЎcido, pode aumentar o risco de nefrolitГase (pedras nos rins) ou nefrocalcinose (depГіsitos de cГЎlcio nos rins).
Alguns dos efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer durante o tratamento com topiramato sГЈo sonolГЄncia, tontura, cansaГ§o, irritabilidade, perda de peso, pensamento lento, formigamento no braГ§os ou pernas, coordenaГ§ГЈo anormal, visГЈo dupla, nГЎusea, diarrГ©ia, mudanГ§as no paladar, diminuiГ§ГЈo do apetite, febre, dificuldade para falar, visГЈo turva, problemas na fala ou na memГіria.
Na terapia adjuvante em adultos e crianГ§as com convulsГµes parciais ou generalizadas tГґnico-clГґnicas, a aГ§ГЈo terapГЄutica foi observada nas primeiras quatro semanas de tratamento.
Para o controle ideal, tanto em adultos como em crianças, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa, seguida de titulação até uma dose eficaz.
A dose mГnima eficaz Г© 200 mg ao dia. Em geral, a dose total diГЎria varia de 200 mg a 400 mg, dividida em duas tomadas. Alguns pacientes eventualmente poderГЈo necessitar de doses de atГ© 1.600 mg por dia, que Г© a dose mГЎxima.
No estudo EPMN-104, pacientes adultos e pediГЎtricos (de idades 6-85 anos) com epilepsia recentemente diagnosticada (n=252) foram randomizados em grupos de baixas-doses (25 ou 50 mg/dia) ou altas doses (200 ou 500 mg/dia) baseado em seu peso corpГіreo. No geral, 54% dos pacientes do grupo de alta dose e 39% dos pacientes de baixa dose relataram estar sem crise convulsiva durante a fase duplo-cego (p = 0,022). O grupo de alta dose tambГ©m foi superior ao grupo de baixa dose com respeito Г distribuiГ§ГЈo de frequГЄncia das crises convulsivas (p=0,008) e Г diferenГ§a no tempo atГ© a primeira crise convulsiva atravГ©s de trГЄs concentraГ§Гµes plasmГЎticas estratificadas do Topiramato (p=0,015).
NГЈo Г© necessГЎrio monitorar as concentraГ§Гµes plasmГЎticas de topiramato para otimizar o tratamento com AmatoВ® (topiramato). Raramente, o tratamento concomitante com fenitoГna poderГЎ exigir o ajuste de dose da fenitoГna para que resultados clГnicos Гіtimos sejam alcanГ§ados. A adiГ§ГЈo ou retirada da fenitoГna e da carbamazepina do tratamentoВ coadjuvante com AmatoВ® (topiramato) poderГЎ exigir o ajuste da dose do AmatoВ® (topiramato). AmatoВ® (topiramato) pode ser administrado com ou sem alimentos.
O topiramato, remГ©dio produzido para combater convulsГµes, ataques de epilepsia e enxaquecas, virou o queridinho de quem quer emagrecer sem suar.
Adultos. O tratamento deve ser iniciado com 25 mg Г noite durante 1 semana. A dose deve entГЈo ser aumentada em 25 mg/dia, uma vez por semana. Se o paciente for incapaz de tolerar o esquema de gradaГ§ГЈo, intervalos maiores entre os ajustes de dose podem ser usados.
Alguns dos efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer durante o tratamento com topiramato sГЈo sonolГЄncia, tontura, fadiga, irritabilidade, perda de peso, pensamento lento, formigamento, visГЈo dupla, coordenaГ§ГЈo anormal, nГЎusea, nistagmo, letargia, anorexia, dificuldade para falar, visГЈo turva, diminuiГ§ГЈo do ...
Segundo Danilo AntГґnio Baltieri, professor da Escola de Medicina FundaГ§ГЈo ABC e integrante do Grupo Interdisciplinar de Estudos sobre o ГЃlcool e Drogas do Instituto de Psiquiatria do HC, estudos apontam que usuГЎrios do topiramato tГЄm reduГ§ГЈo de peso que vai de 6% a 16% nos primeiros quatro meses de uso.
“Embora o topiramato sГЈo seja recomendado nas mulheres grГЎvidas, as gravidezes nГЈo planeadas sГЈo comuns, sendo que Г© importante investigar completamente qualquer risco possГvel”, avanГ§ou Sonia Hernandez-Diaz.
Г‰ muito variГЎvel, a meia vida Г© de 3 a 20 horas.
Adultos. A titulaГ§ГЈo da dose deve ser iniciada com 25 mg, administrado Г noite, por uma semana. EntГЈo, a dose deve ser aumentada em 25 ou 50 mg ao dia, a intervalos de 1 ou 2 semanas, dividida em duas tomadas.
Se a administraГ§ГЈo de topiramato for interrompida bruscamente, podem ocorrer convulsГµes mesmo em quem nunca sofreu de epilepsia na vida. Portanto, essa droga deve ser descontinuada gradualmente, especialmente quando as doses forem altas.
InterrupГ§ГЈo do tratamento com AmatoВ® (topiramato) Nos pacientes com ou sem histГіrico de crises epilГ©pticas ou epilepsia, as drogas antiepilГ©pticas, incluindo o topiramato devem ser gradativamente descontinuadas, para minimizar a possibilidade de crises epilГ©pticas ou aumento da frequГЄncia de crises epilГ©pticas.
Provavelmente a dormГЄncia Г© decorrente dos efeitos colaterais do uso do Topiramato e nГЈo existe uma outra medicaГ§ГЈo para inibir esse formigamento. Caso isso esteja te incomodando tanto, sugiro que vc converse com seu neurologista para que em conjunto vocГЄs possam tomar a melhor decisГЈo.
Vidmax Г© um medicamento anticonvulsivante, com mГєltiplos mecanismos de aГ§ГЈo, eficaz no tratamentoda epilepsia e na profilaxia da enxaqueca. O topiramato influencia vГЎrios processos quГmicos no cГ©rebro, reduzindo a hiperexcitabilidade de cГ©lulas nervosas, que pode causar crises epilГ©pticas e crises de enxaqueca.
As cГЎpsulas de Topiramato podem ser ingeridas inteiras ou podem ser abertas e seu conteГєdo total ser administrado espalhado em uma pequena quantidade (colher de chГЎ) de alimento pastoso. A mistura alimento/medicamento deve ser ingerida imediatamente, sem mastigar e nГЈo deve ser guardada para uso posterior.
Resposta e eficГЎcia do topiramato As concentraГ§Гµes mГЎximas de topiramato sГЈo atingidas dentro de duas horas apГіs a administraГ§ГЈo oral. Alguns efeitos aparentes poucos dias apГіs o uso do topiramato. No entanto, pode levar atГ© oito semanas antes dos efeitos completos vistos.
InterrupГ§ГЈo do tratamento com AmatoВ® (topiramato) Nos pacientes com ou sem histГіrico de crises epilГ©pticas ou epilepsia, as drogas antiepilГ©pticas, incluindo o topiramato devem ser gradativamente descontinuadas, para minimizar a possibilidade de crises epilГ©pticas ou aumento da frequГЄncia de crises epilГ©pticas.
Resposta e eficГЎcia do topiramato As concentraГ§Гµes mГЎximas de topiramato sГЈo atingidas dentro de duas horas apГіs a administraГ§ГЈo oral. Alguns efeitos aparentes poucos dias apГіs o uso do topiramato. No entanto, pode levar atГ© oito semanas antes dos efeitos completos vistos.
– Evite ingerir bebidas alcoólicas em um intervalo de 6h antes ou depois de tomar o topiramato. – Caso sinta algum sintoma não esperado, informe e converse com seu médico. Caso tenha perdido uma dose: – Tome assim que lembrar.