Citocromo P450 (abreviado CYP, P450 ou CYP450) é uma superfamília ampla e diversificada de proteínas responsáveis por oxidar um grande número de substâncias para torná-las mais polares e hidrossolúveis.
Baseado nesse estudo o NOAEL do medicamento X é 10 mg/kg/dia e o NOEL seria 5 mg/kg/dia. O valor preciso está entre 5 e 10 mg/kg/dia, já que os valores intermediários não foram investigados. Se um outro estudo posterior concluir que 7 mg/kg/dia do medicamento X já causam efeito colateral o novo NOAEL será 7 mg/kg/dia.
Como deve ser avaliada a toxicidade de novos medicamentos de ação sistêmica? Ensaios com macacos, pois estes são animais evolutivamente mais próximos aos humanos. Estudos exclusivamente in vitro, pois na atualidade o uso de animais em laboratório está proibido.
A toxicidade reprodutiva de uma substância está relacionada com os efeitos adversos que esta pode ter sobre a função sexual e a fertilidade masculina e feminina, assim como qualquer efeito que interfira no desenvolvimento normal antes e depois do nascimento (também chamada toxicidade do desenvolvimento).
Os ensaios pré-clínicos são testes que avaliam o potencial efeito terapêutico (atividade farmacológica) de uma molécula candidata a ser um novo medicamento, ou de um antígeno a ser utilizado em uma nova vacina e que devem ser cuidadosamente realizados em modelos experimentais (animais) ou em testes in vitro antes de ...