Para Que Serve O Medicamento Montelucaste Sodico?

O montelucaste é um medicamento indicado para prevenir e tratar os sintomas da asma. Isso porque esse remédio bloqueia a ação dos leucotrienos, que são substâncias inflamatórias que causam espirros, congestão nasal e dificuldades para respirar.

ВїCuГЎles son los efectos secundarios que podrГ­a provocar este medicamento?

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Este medicamento deve ser tomado ao longo do dia, por crianças com rinite alérgica, ou durante a noite, por crianças com asma.

Em pacientes com asma sensГ­veis ao ГЎcido acetilsalicГ­lico, sendo que quase todos recebiam corticosteroides inalatГіrios e/ou orais concomitantemente, incluГ­dos em um estudo randГґmico, de grupos paralelos e com duração de 4 semanas (n= 80), foi demonstrado que montelucaste de sГіdio, comparado com placebo, melhorou significativamente os parГўmetros de controle da asma¹².

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O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 27 de Novembro de 2023

Los comprimidos recubiertos de montelukast son indicados en adultos y adolescentes a partir de 15 aГ±os de edad. La dosis indicada es unВ comprimido de 10 mg porВ dГ­a, que debe ser tomadaВ duranteВ la nocheВ con o sin alimentos.В Si se toma junto con alimentos, el montelukastВ debe tomarse 1 hora antes o 2 horas despuГ©s de la comida.В В 

Como se usa

Em uma análise combinada de três estudos pivotais, a administração à noite de montelucaste de sódio em comprimidos de 10 mg uma vez ao dia a 1.189 pacientes resultou em melhora estatisticamente significativa do desfecho primário, escore de sintomas nasais diurnos e componentes individuais (congestão nasal, rinorreia, prurido nasal e espirros); escore de sintomas noturnos e componentes individuais (congestão nasal ao despertar, dificuldade para dormir e despertares noturnos); escore de sintomas oculares diurnos e componentes individuais (lacrimejamento, prurido, vermelhidão e edema ocular); avaliação global da rinite alérgica por pacientes e médicos; e escore de sintomas composto (composto dos escores de sintomas nasais diurnos e sintomas noturnos), em comparação com o placebo^23,24,25.

Diferentes estudos com adultos demonstraram a propriedade aditiva de montelucaste de sódio no efeito clínico de corticosteroides inalatórios, permitindo a diminuição gradual dos esteroides quando usados concomitantemente.

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ВїCuГЎles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Esse medicamento nГЈo Г© indicado para pessoas com crises agudas de asma. O montelucaste pode ser contraindicado em pessoas com alergia ao medicamento ou aos componentes da fГіrmula.

Montelucaste de sódio pode ser administrado com outros medicamentos usados rotineiramente para a profilaxia e o tratamento crônico da asma e para o tratamento da rinite alérgica. Em estudos de interações medicamentosas, a dose terapêutica recomendada de montelucaste não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética dos seguintes medicamentos: teofilina, prednisona, prednisolona, contraceptivos orais (etinilestradiol/noretindrona 35 µg/1 mg), terfenadina, digoxina e varfarina.

SaГєde Animal

Apesar de as doses do corticosteroide inalatГіrio usado concomitantemente poderem ser gradualmente reduzidas sob supervisГЈo mГ©dica, montelucaste de sГіdio nГЈo deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatГіrios ou orais.

Estudos farmacocinéticos mostram que o perfil plasmático dos granulados de 4 mg em pacientes pediátricos de 6 meses a 2 anos de idade, dos comprimidos mastigáveis de 4 mg em pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade e dos comprimidos mastigáveis de 5 mg em pacientes pediátricos de 6 a 14 anos de idade foi similar ao perfil plasmático dos comprimidos revestidos de 10 mg em adultos. O comprimido mastigável de 5 mg deve ser usado em pacientes pediátricos de 6 a 14 anos de idade e o comprimido mastigável de 4 mg, em pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade. Os granulados de 4 mg devem ser usados em pacientes pediátricos de 6 meses a 2 anos de idade. Como a formulação em granulado de 4mg é bioequivalente à do comprimido mastigável de 4 mg, ele também pode ser usado como formulação alternativa aos comprimidos mastigáveis de 4 mg em pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade.

Tem alguma dпїЅvida sobre MONTELUCASTE DE SпїЅDIO?

Montelucaste de sódio não deve ser usado como monoterapia para o tratamento e controle da broncoconstrição induzida pelo exercício. Pacientes que apresentam exacerbações de asma após o exercício devem continuar a utilizar seu esquema habitual de βagonistas inalatórios como profilaxia e ter disponível para resgate um β-agonista inalatório de ação rápida.

Em um estudo separado de 4 semanas, no qual montelucaste de sГіdio foi administrado uma vez ao dia pela manhГЈ, a eficГЎcia durante as duas semanas iniciais foi significativamente diferente do placebo e consistente com os efeitos observados em estudos que utilizaram doses noturnas. AlГ©m disso, o efeito ao longo do perГ­odo de 4 semanas foi consistente com o resultado das duas semanas²⁶.

Quais as contraindicações do Montelucaste de Sódio?

Montelukast es un medicamento que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos y sirve paraВ controlar y prevenirВ ataques deВ asma, siendo utilizado especialmente en personas asmГЎticas que necesitan un tratamiento adicional.

O montelucaste pode causar algumas alterações comportamentais e de humor, especialmente em crianças, incluindo alterações no sono, irritabilidade, comportamento agressivo, hiperatividade, ansiedade, depressão, gagueira, tremor, sonambulismo, alucinações, perda de memória e, em alguns casos, pensamentos e ações suicidas.

Em um estudo, montelucaste de sГіdio em comprimidos de 10 mg foi administrado uma vez ao dia a 1.000 pacientes, o que resultou em melhora estatisticamente significativa do desfecho primГЎrio, escore de sintomas nasais diurnos e seus componentes individuais (congestГЈo nasal, rinorreia e espirros), em comparação com o placebo. Montelucaste de sГіdio tambГ©m demonstrou melhora da rinite alГ©rgica perceptГ­vel ao paciente, conforme avaliado pelos desfechos secundГЎrios: avaliação global da rinite alГ©rgica pelo paciente e escore geral da qualidade de vida em pacientes com rinoconjuntivite (mГ©dia de pontos para os sete critГ©rios: atividade, sono, sintomas nГЈo relacionados aos olhos e nariz, problemas de aspecto prГЎtico, sintomas nasais, sintomas oculares e emocionais), em comparação com o placebo²⁸.

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