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O Que RDC 356?

O que é RDC 356?

Quando publicada, o principal objetivo da resolução foi viabilizar o acesso facilitado e desburocratizado a equipamentos de proteção individual (EPIs) e outros produtos considerados essenciais ao enfrentamento da pandemia de Covid-19, sem abrir mão do rigor técnico.

O que é a RDC 1.6 2013?

Você conhece a RDC 16/2013? Ela aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, mas apresenta requisitos que devem ser cumpridos também pelos distribuidores e armazenadores de produtos médicos.

O que significa RDC farmácia?

A sigla RDC significa Resolução da Diretoria Colegiada. É uma série de normas regulamentares cujo objetivo é atribuir responsabilidades a empresas e profissionais a fim de garantir as Boas Práticas mantendo os padrões de qualidade dos produtos e serviços destinados à saúde da população.

Onde consultar as RDCS?

A Consulta Pública da ANVISA é uma combinação de procedimentos que têm como objetivo dar total transparência ao processo de regulamentação. Tal consulta também permite que a sociedade possa opinar sobre o regulamento em questão.

Quais produtos são isentos de registro na Anvisa?

O registro na Anvisa é obrigatório para as empresas fabricantes e importadores de produtos alimentícios, farmacêuticos, correlatos, saneantes e cosméticos, ou seja, os produtos devem estar devidamente regulados para assim serem comercializados.

O que é a Resolução da Diretoria Colegiada?

A sigla RDC significa Resolução da Diretoria Colegiada. É uma série de normas regulamentares cujo objetivo é atribuir responsabilidades a empresas e profissionais a fim de garantir as Boas Práticas mantendo os padrões de qualidade dos produtos e serviços destinados à saúde da população.

Quais os pontos mais importantes da RDC?

Conheça os principais tópicos da RDC 16/2013
  • Registros gerais do sistema de qualidade. ...
  • Documentos e registros de qualidade. ...
  • Controle de projeto e registro mestre de produto. ...
  • Controle de processo e produção. ...
  • Manuseio, armazenamento, distribuição e rastreabilidade. ...
  • Ações preventivas e corretivas.
Mais itens...•26 de jun. de 2021

O que é RDC 59 2000?

A Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 59/2000 - ANVISA, veio estabelecer a obrigatoriedade de se instituir um sistema de gestão da qualidade aplicável a toda a cadeia de fornecedores de produtos de interesse da Vigilância Sanitária.

Como consultar uma CP?

Os Correios e outros sites, como o Busca CEP, oferecem a consulta de CEPs através da busca do Google. Para consultar um CEP, basta buscar no Google pelo nome do logradouro seguido da palavra "CEP" (exemplo: Avenida Paulista CEP").

Como saber se um produto é isento de Registro Anvisa?

São isentos de registro os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes que não fazem parte do Anexo VIII da RDC nº 07/2015. Para esses produtos, basta que as empresas comuniquem previamente à Anvisa sobre a comercialização. 2.

Como saber se um produto é isento de registro na Anvisa?

A ANVISA disponibiliza no site uma lista de Produtos Não Regulados pela GGTPS/ANVISA (produtos dispensados de registro ANVISA). Nela é possível analisar quais produtos são dispensados de regularização na Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde.

Como referenciar a RDC 67 2007?

RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007. Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias e seus Anexos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, 09 out. 2007.