O termo "randomizado" diz respeito ao fato de que os grupos utilizados no experimento têm seus integrantes escolhidos de forma aleatória. O termo "controlado" diz respeito a determinadas variáveis que são controladas, buscando-se identificar a relação entre variáveis.
A randomização é uma estratégia de pesquisa utilizada para aumentar a validade de ensaios clínicos que avaliam o efeito de intervenções (por ex., drogas ou exercício).
A palavra randomizado está registada no dicionário de José Pedro Machado com o significado: «que apresenta randomização: processo que procura a tendência para a igualização das estimativas».
A maneira mais comum e simples de randomizar é o uso de métodos físicos. Por exemplo, pode-se determinar a qual grupo o paciente será alocado com uma moeda (cara-experimental e coroa- controle).
A seleção ao acaso, chamada de randomização ou aleatorização, indica que cada componente da população estudada tem a mesma chance de ser incluído na amostra, pois a escolha da seleção foi feita aleatoriamente, ou seja, não há preferência ou escolha intencional de nenhum membro em particular.
Estudo duplo-cego ou ensaio clínico em dupla ocultação é um método de ensaio clínico realizado em seres humanos onde nem o examinado (objeto de estudo) nem o examinador sabem o que está sendo utilizado como variável em um dado momento.
Por fim, o termo "ensaio clínico randomizado" refere-se a um delineamento de pesquisa específico, em que seres humanos recebem diferentes intervenções que lhes são alocadas aleatoriamente (por sorteio, sem interferência do investigador), em contexto experimental (presença de grupo controle e 1 ou mais grupos ...