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Que O Termo De Consentimento Livre E Esclarecido?

Que é o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido?

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE é o documento mais importante para a análise ética de um projeto de pesquisa. Pela nossa legislação, o TCLE é o documento que garante ao participante da pesquisa o respeito aos seus direitos.

O que deve conter um termo de consentimento?

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve, obrigatoriamente, conter a descrição sucinta, clara e objetiva do procedimento, suas indicações, justificativas, objetivos esperados, vantagens, desvantagens, contraindicações, riscos, efeitos colaterais, possíveis complicações e desconfortos, duração, métodos ou ...

Como deve ser redigido o TCLE?

O TCLE deve ser elaborado no formato de convite. O documento deve ser redigido em linguagem acessível para o indivíduo leigo, ou seja, elaborado em linguagem simples e de fácil entendimento. É importante rever cuidadosamente o TCLE em busca de termos técnicos e inapropriadamente empregados ou traduzidos.

Em que medida o TCLE se assemelha a um contrato?

O TCLE não é um contrato no qual o sujeito de pesquisa autoriza ser avaliado pelo investigador. O processo de obtenção do consentimento inclui uma explicação verbal sobre o estudo, com linguagem simples e de fácil entendimento, e complementada com um TCLE também acessível para leitura.

Como deve ser aplicado o TCLE?

A Resolução CNS 466/2012 determina que o TCLE deve conter, obrigatoriamente: 1. justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa, com o detalhamento dos métodos a serem utilizados, informando a possibilidade de inclusão em grupo controle ou experimental, quando aplicável; 2.

Como adicionar TCLE no Forms?

Como incluir uma declaração de consentimento ou um aviso de privacidade
  1. Vá até a seção Elaborar questionário do seu questionário.
  2. Role para baixo no Editor pela barra lateral esquerda para adicionar uma Página de introdução.
  3. Arraste e solte o W Texto sobre a página.
  4. Digite o texto do pedido de permissão.
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O que é o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e qual a sua finalidade dentro de um protocolo clínico?

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é documento de caráter explicativo, onde são abordadas todas as questões relativas ao estudo clínico que possam estar relacionadas à decisão do sujeito da pesquisa e, assim, garantir sua participação voluntária.

Qual é a importância de os participantes lerem e assinarem o TCLE e o estudo ser aprovado pelo CEP antes de ser iniciado?

Este documento deve ser acompanhado de um TCLE diferenciado assinado por seu responsável legal. ... O TCLE é documento que por si só pode inviabilizar a aprovação de um projeto de pesquisa, visto tratar-se de documento de suma importância para garantir e cientificar o participante de seus direitos.

Como preencher o TCLE?

MODELO DE COMO FAZER UM TCLE. Deve ficar claro como o pesquisador fará o acompanhamento do desenrolar da pesquisa, em particular como e quem será o responsável pelos eventuais contatos com os sujeitos da pesquisa. Deve deixar clara a garantia de esclarecimentos antes, durante ou após a realização da pesquisa.

Quando utilizar o TCLE?

O objetivo do TCLE é esclarecer e proteger o sujeito da pesquisa, assim como, o pesquisador, por este meio manifesta seu respeito à ética no desenvolvimento do trabalho. O TCLE deve ser elaborado em duas vias, sendo uma cópia para o sujeito da pesquisa e outra para o pesquisador.

Quando uma pesquisa precisa passar pelo comitê de Ética?

Deve ser submetido à apreciação do Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos todo e qualquer projeto que seja relativo a seres humanos (direta ou indiretamente), inclusive os projetos com dados secundários, pesquisas sociológicas, antropológicas e epidemiológicas.