A pesquisa experimental constitui o delineamento mais prestigiado nos meios científicos. Consiste essencialmente em determinar um objeto de estudo, selecionar as variáveis capazes de influenciá-lo e definir as formas de controle e de observação dos efeitos que a variável produz no objeto.
O método experimental tem três etapas: hipótese prévia, experimentação e generalização dos resultados. A hipótese prévia estabelece uma relação de causa-efeito explicativa para determinado fenômeno.
A principal característica do método experimental envolve a manipulação das variáveis. Graças a isso, é possível observar e registrar os comportamentos dessas variáveis, a fim de antecipar resultados e explicar comportamentos ou circunstâncias.
Estudos observacionais permitem estudos que não podem ser realizados com outros métodos de pesquisa. Ao executar este método de estudo, o pesquisador evita problemas relacionados à ética ou às dificuldades apresentadas por um grande projeto.
A pesquisa clínica é usualmente classificada em 4 fases: I, II, III e IV....
Fase I: é o primeiro estudo a ser realizado em seres humanos e tem por objetivo principal demonstrar a segurança da vacina. Fase II: tem por objetivo estabelecer a sua imunogenicidade. Fase III: é a última fase de estudo antes da obtenção do registro sanitário e tem por objetivo demonstrar a sua eficácia.
Fases do Estudo Clínico
Os ensaios pré-clínicos correspondem às pesquisas conduzidas com o objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos farmacológicos e identificar os efeitos tóxicos do medicamento em experimentação que podem ser realizados in vivo, in vitro e em ex vivo.
Os testes clínicos avaliam os efeitos farmacológicos e adversos do medicamento, bem como ele é absorvido, metabolizado e excretado pelo organismo humano. Eles são a última etapa em um longo processo de uma pesquisa sobre um medicamento, como exemplificamos na figura abaixo.
Existem diferentes tipos de estudos na pesquisa clínica:
Antes de participar de um estudo clínico, você deverá assinar um formulário para dar seu “consentimento esclarecido” referente à participação. Para isso, seu médico deve explicar o que o estudo pretende demonstrar, quaisquer possíveis benefícios e riscos envolvidos, e como a participação no estudo te afetará.
A CBE pode ser descrita em quatro etapas: 1) formular uma questão clara a partir de um problema clínico, 2) pesquisar na literatura artigos clínicos relevantes, 3) avaliar criticamen- Page 3 12 HiperAtivo, Vol 5, No 1, Janeiro/Março de 1998 te as evidências no que concerne à validade e à utilidade clíni- ca e 4) ...
Descrição do caso: Na descrição do caso siga as regras básicas da comunicação médica; descreva sequencialmente a história, o exame físico, os exames complementares de diagnóstico e a evolução do doente. O objectivo é ser completo sem obscurecer o caso com pormenores irrelevantes.
Os ensaios toxicológicos pré-clínicos incluem estudos para avaliação de toxicidade geral (por dose única e repetida), genotoxicidade, carcinogenicidade, imunotoxicidade e toxicidade sobre a função reprodutora.
Ensaio Clínico Aberto: estudo em que tanto o investigador como o doente sabem qual a medicação que está a ser administrada. Ensaio Clínico Aleatorizado: estudo em que todos os doentes são distribuídos ao acaso por dois ou mais grupos de tratamento.
Testes com animais também foram essenciais para a descoberta de anestésicos, de antibióticos e dos anti-inflamatórios, de fármacos para o controle da hipertensão arterial e diabetes, da dor e da asma, para tratamento da ansiedade, dos antidepressivos, dos quimioterápicos, e dos hormônios anticoncepcionais.